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技術(shù)文章

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免疫細胞治療---藥包材輔料及儀器全套的選擇如今細胞免疫治療近年來，免疫細胞在臨床上取得了較好的療效，按照藥品進行研發(fā)并申報臨床試驗的細胞治療產(chǎn)品大量涌現(xiàn)部分產(chǎn)品正在申報許可。已經(jīng)有多家企業(yè)的CAR-T和MSC產(chǎn)品獲得臨床許可。目前的細胞制劑大部分以凍存的形式存在，這就對制劑的包裝提出了更高的要求，不僅需要符合藥品包材的一般需求、還需要耐低溫（凍存袋：目前可以用于細胞治療產(chǎn)品低溫保存的包裝主要有凍存袋，在藥品評審中心CDE可以看到目前CDE注冊的低溫冷凍包材有OriGenBiomedical凍存袋。（華雅思創(chuàng)生物大量現(xiàn)...

2020 10-30
細胞計數(shù)黑科技：僅需8秒快速評估細胞狀態(tài)目前，大部分實驗室還在利用血球計數(shù)器來進行手工計數(shù)，耗時費神，結(jié)果也不準(zhǔn)確。若是借助大型的全自動細胞計數(shù)系統(tǒng)或者流式細胞儀，結(jié)果當(dāng)然準(zhǔn)確得多，但就是價格不那么美麗了。針對這種情況存在，華雅思創(chuàng)為大家提供美國ORFLO一款迷你的自動細胞計數(shù)儀——Moxi™Z，這款儀器克服了目前細胞計數(shù)方法的大部分缺點，實現(xiàn)了輕松又準(zhǔn)確的細胞計數(shù)。MoxiZ這款*的儀器則克服了上面兩種方法的缺點，有著儀器的性能，但同時小巧易用，價格也便宜得多。結(jié)合了在電池計數(shù)器中使用的庫爾特原理和薄...

2020 10-30
藥品評審中心：多款干細胞新藥臨床獲批藥品評審中心：多款干細胞新藥臨床獲批主要治療疾病方向：宮頸鱗癌、肺癌、CART治療、骨髓瘤等從國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心獲悉，目前干細胞新藥臨床試驗申請（IND）獲得批準(zhǔn)有這些藥品：截止目前（2020年10月22日），國家藥品評審中心（CDE）目前通過默示的為8項。通過默示的涉及的適應(yīng)癥包括：牙周炎（1項），糖尿病足潰瘍（1項），類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（1項），缺血性腦卒中（1項），抗移植物宿主?。?項）。在我國，實施干細胞管理新政后，多個干細胞藥物臨床試驗（8個）獲批，更多...

2020 10-30
含血清和無血清MSC培養(yǎng)基該怎么選？滿滿干貨來啦！MSC培養(yǎng)基大部分科研伙伴培養(yǎng)MSC會使用常規(guī)的DMEM/F12，或a-MEM，加上胎牛血清。而對于臨床使用的胎牛血清（FBS）存在擔(dān)憂：（1）不同批次的FBS的可變性;（2）其定義不明確的性質(zhì);（3）FBS含有有害污染物的可能性，如朊病毒、病毒和人畜共患病試劑。大多數(shù)MSC培養(yǎng)通常使用胎牛血清（FBS）作為培養(yǎng)基的補充。然而，為了避免傳播異種傳染病和免疫的風(fēng)險，F(xiàn)BS的替代品有人血清、富血小板血漿和血小板裂解物（HPL）。推薦產(chǎn)品：GEMINI100-512人AB血清血清替...

2020 10-30
間充質(zhì)干細胞（MSC）如何培養(yǎng)與鑒定？相比于胚胎干細胞或神經(jīng)干細胞，MSC具有易獲取、易體外培養(yǎng)、傳代穩(wěn)定性、低免疫原性等優(yōu)勢，在體外經(jīng)過多次傳代后仍具有多向分化和自我復(fù)制的潛能，且MSCs多來自于成年的組織，研究過程的道德和倫理學(xué)問題較小。MSC的大小與形狀具有異質(zhì)性，即不同種屬或不同組織的MSC具有不同的生長形態(tài)，例如三極形、長梭形、小圓形、短梭形和扁平形態(tài)。幾乎所有的MSC都是貼壁生長，具有較強的貼壁能力，而MSC的原代分離也正是利用了MSC強貼壁的特性。例如，骨髓MSC的分離方法為：將從組織中分離出來的單...

2020 10-30
關(guān)于膠原酶配置后的保存方法膠原酶是從溶組織梭狀細胞芽孢桿菌提取制備的，主要水解結(jié)締組織中膠原蛋白成分。當(dāng)擬消化的組織較硬，內(nèi)含較多結(jié)締組織或膠原成分時，用胰蛋白酶解離細胞的效果較差，這時可采用膠原酶解離細胞法。膠原酶僅對細胞間質(zhì)有消化作用而對上皮細胞影響不大。因此適于消化分離纖維性組織、上皮及癌組織，可使上皮細胞與膠原成分分離而不受損害。常用劑量為*終濃度200U/ml（約為1mg/mL）或0.03%~0.3%。膠原酶分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型以及肝細胞膠原酶，要根據(jù)所要分離消化的組織類型選擇膠原酶類型...

2020 10-24
如何配置膠原酶膠原酶按其存在的方式不同可分為人體內(nèi)源性膠原酶和藥用膠原酶兩種。人體內(nèi)源性膠原酶是指人體內(nèi)部本身所具有的膠原酶，如牙齦、觸膜等上皮組織和關(guān)節(jié)滑膜、椎間盤內(nèi)都不同程度的存在著這種膠原酶，它在體內(nèi)膠原蛋白的分解過程中發(fā)揮著*的作用。藥用膠原酶是指利用生物制藥的高科技手段從溶組織梭狀芽孢桿菌的發(fā)酵液中提取、純化并精制而得的白色或類白色無菌凍干粉針生物制劑。膠原酶（collagenase）是從溶組織梭狀細胞芽孢桿菌提取制備的，主要水解結(jié)締組織中膠原蛋白成分。當(dāng)擬消化的組織較硬，內(nèi)含較...

2020 10-20
WGA技術(shù)如何選擇？單細胞全基因組測序技術(shù)是在單細胞水平對全基因組進行擴增與測序的一項技術(shù)，其原理是對分離的單個細胞的微量全基因組DNA進行擴增，獲得高覆蓋率的完整的基因組后進行高通量測序，廣泛應(yīng)用于癌癥研究、胚胎發(fā)育、輔助生殖、細胞分化、免疫機制、微生物等方向的研究。獲得高覆蓋度高保真性的全基因組擴增產(chǎn)物是準(zhǔn)確全面的測序結(jié)果的保障。為了保證基因組高覆蓋度無偏好性的擴增，在單細胞測序技術(shù)誕生的近二十年時間里，全基因組擴增技術(shù)經(jīng)歷了幾次重大的變革，WGA主要有三種方式：DOP-PCR，MDA，MA...

2020 10-16

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